מחקר שלב III משנת 2026 על 270 גברים סינים בחן פינסטריד למריחה בתרסיס 0.25% מול פלצבו (טיפול דמה: תכשיר ללא חומר פעיל שמשמש להשוואה), במשך 24 שבועות. פינסטריד בתרסיס שיפר את מדדי השיער במידה גדולה יותר מהפלצבו.
פינסטריד הוא תרופה מוכרת לטיפול בנשירת שיער גברית. במשך שנים הוא היה מוכר בעיקר כטבליה לבליעה, אך כיום נעשה בו שימוש גם בתכשירים למריחה, כלומר תכשירים שמורחים ישירות על הקרקפת.
בשנת 2026 פורסם מחקר שלב III בכתב העת:
Chinese Medical Journal *
המחקר המקורי: Zhou et al. (2026). Chinese Medical Journal. צפייה במחקר המקורי
המחקר בחן את היעילות והבטיחות של פינסטריד למריחה בתרסיס לקרקפת בריכוז 0.25% בקרב 270 גברים סינים בגילאי 18–41 עם נשירת שיער גברית, על פני 24 שבועות.
שאלת המחקר הייתה האם פינסטריד בתרסיס (תכשיר מקומי שמרססים על הקרקפת) ישפר את צמיחת השיער בהשוואה לפלצבו (תכשיר דמה ללא חומר פעיל), ובמקביל ייסבל היטב.
למה בכלל בודקים פינסטריד למריחה?
פינסטריד פועל על ידי הפחתת יצירת DHT (הורמון אנדרוגן הקשור בהיחלשות זקיקי השיער), הורמון שנקשר להיחלשות זקיקי השיער והתקרחות. אבל DHT אינו נמצא רק בקרקפת. הוא חלק מהמערכת ההורמונלית של כל הגוף, ולכן הפחתה רחבה שלו עלולה להיות קשורה לתופעות לוואי אצל חלק מהמטופלים.
בכדור, החומר נלקח דרך הפה, נספג דרך מערכת העיכול ומשם מגיע למחזור הדם ולגוף כולו. בטיפול למריחה, החומר מרוסס ישירות על הקרקפת במטרה לפעול בעיקר באזור זקיקי השיער ולהפחית את החשיפה של שאר הגוף לחומר. לכן המחקר השווה בין פינסטריד למריחה לפלצבו, גם כדי לבחון את ההשפעה על השיער וגם כדי לבחון את פרופיל הבטיחות בקבוצה של מטופלים אסיאתיים, שמרבית המחקרים הקודמים לא התמקדו בה.
איך המחקר נערך?
במשך 24 שבועות, המטופלים בקבוצת הטיפול למריחה השתמשו בתרסיס פעם ביום בבוקר, על אזורי הקרקפת עם הנשירה. בקבוצת הפלצבו השתמשו בתרסיס דומה לחלוטין בצורתו, צבעו וריחו, אבל בלי החומר הפעיל.
החוקרים מדדו את מספר השערות באזור מסומן בקרקפת באמצעות דרמטוסקופ (מכשיר אופטי שמאפשר ספירה מדויקת), את הערכת הרופאים על שיפור בצמיחת השיער, ואת הערכת המטופלים עצמם לגבי השינוי שהם רואים.
מה המחקר מצא לגבי צמיחת שיער?
לאחר 24 שבועות של שימוש, בקבוצת הפינסטריד למריחה נצפתה תוספת שערות גדולה יותר באזור המדידה לעומת קבוצת הפלצבו.
המחקר בדק גם את התוספת ב"שערות סופיות", כלומר שערות שאינן פלומתיות. גם כאן, קבוצת הפינסטריד למריחה הראתה תוספת גדולה יותר:
בנוסף, בהערכה ויזואלית של הרופאים על שיפור בצמיחת השיער באזור הקודקוד (הוורטקס), אחוז המטופלים שהראו שיפור היה גבוה יותר בקבוצת הפינסטריד למריחה:
מה המחקר מצא לגבי תופעות לוואי?
בכל 270 המשתתפים במחקר לא דווחו תופעות לוואי חמורות. כל תופעות הלוואי שדווחו היו קלות או בינוניות.
תופעות לוואי שיוחסו ישירות לטיפול דווחו בשיעור נמוך יותר בקבוצת הפינסטריד למריחה מאשר בקבוצת הפלצבו:
תופעות הלוואי הספציפיות שדווחו כללו אדמומיות בקרקפת, גרד ודלקת סבוריאית קלה, וכולן הופיעו בשיעור דומה או נמוך יותר בקבוצת הפינסטריד למריחה לעומת הפלצבו.
בנוסף, בהערכת התפקוד המיני (במדד IIEF-5) לא נצפו הבדלים בין הקבוצות. גם בבדיקות מעבדה ובמדדים הקליניים השונים לא נצפו הבדלים בעלי משמעות.
מגבלות חשובות של המחקר
מה אפשר להסיק מהמחקר?
המחקר מצביע על שלוש מסקנות מרכזיות:
כלומר, לפי המחקר, פינסטריד למריחה בתרסיס שיפר את מדדי השיער במידה גדולה יותר מהפלצבו. במחקר זה לא נמצאה עלייה בשיעור תופעות הלוואי לעומת הפלצבו.
שאלות נפוצות
מחקר שלב III הוא מחקר קליני גדול שבוחן את היעילות והבטיחות של טיפול חדש בקבוצה רחבה של מטופלים. בדרך כלל הוא נערך לאחר ששלבי המחקר הקודמים (שלב I ושלב II) הראו ממצאים מעודדים. שלב III נחשב לשלב המרכזי לפני אישור הטיפול לשימוש רחב.
במחקר זה אכן נצפה כי שיעור תופעות הלוואי הקשורות לתכשיר היה נמוך יותר בקבוצת הפינסטריד למריחה (8.3%) לעומת קבוצת הפלצבו (15.6%).
החוקרים לא הציעו הסבר ספציפי לתופעה זו. ייתכן שמדובר בשונות אקראית (המשתתפים חולקו לקבוצות באופן מקרי) בין הקבוצות. בכל מקרה, הממצא תומך בכך שהתכשיר נסבל היטב.
במחקר הזה הוערך התפקוד המיני באמצעות שאלון מקובל בשם IIEF-5, שכולל חמש שאלות על תפקוד מיני. לא נצפו הבדלים בציון בין קבוצת הפינסטריד למריחה לקבוצת הפלצבו.
המחקר נמשך 24 שבועות (כשישה חודשים). מדידות ביניים נעשו גם בשבוע 12, אז ההפרש בין הקבוצות בספירת השערות הכוללת כבר התחיל להופיע, ובשבוע 24 הוא היה גדול יותר.
בדרך כלל טיפולים בנשירת שיער דורשים זמן וסבלנות. שינוי בולט לא נראה לאחר שבועות בודדים.
המחקר נערך בקרב גברים סינים בגילאי 18–41. החוקרים מציינים שהמחקר נערך באופן ספציפי באוכלוסייה זו מכיוון שמרבית המחקרים הקודמים נערכו בעיקר באירופה, ומאפייני השיער אצל גברים אסיאתיים שונים מאלה של גברים אירופים (שיער עבה יותר, צפיפות שונה).
אין להסיק מהמאמר על התאמת הטיפול אליך אישית. המידע מבוסס על מחקר שתיאר תוצאות ממוצעות בקבוצת משתתפים, ואינו תחליף לייעוץ רפואי.
המידע במאמר זה הוא סיכום מונגש של מחקרים מדעיים ואינו מהווה ייעוץ רפואי, אבחנה, המלצה לטיפול או תחליף להתייעצות עם רופא.
פינסטריד הוא תרופת מרשם בישראל. השימוש בו, בכל צורת מתן, מחייב הערכה רפואית, מרשם והנחיות שימוש אישיות.
Se-Ar אינה מוכרת תרופות ואינה מקבלת החלטות רפואיות. הפלטפורמה מאפשרת חיבור בין משתמשים לרופאים מוסמכים ובתי מרקחת מורשים. כל החלטה בנוגע להתאמת טיפול, סוג הטיפול, המינון ואופן השימוש מתקבלת על ידי רופא בלבד.
מקורות מדעיים (ביבליוגרפיה)
המקור שלהלן מובא לצורך העמקה מדעית בלבד ואינו מהווה המלצה לשימוש בתרופה מסוימת.
*Zhou, C., Yang, B., Zeng, H., et al. (2026). Efficacy and safety of topical finasteride spray solution in the treatment of Chinese men with androgenetic alopecia: A phase III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Chinese Medical Journal, 139(7), 1054–1061.