מחקר אקראי (המשתתפים חולקו לקבוצות באופן מקרי) כפול סמיות (גם המשתתפים וגם החוקרים לא ידעו מי קיבל איזה טיפול) בקרב 393 גברים השווה בין מינוקסידיל 5% למינוקסידיל 2% ולפלצבו (טיפול דמה: תכשיר ללא חומר פעיל שמשמש להשוואה) במשך 48 שבועות. מינוקסידיל 5% הראה תוספת שערות גדולה יותר ממינוקסידיל 2% ומהפלצבו.
מינוקסידיל הוא חומר פעיל מוכר לטיפול בנשירת שיער. הוא נמרח ישירות על הקרקפת ופועל לעידוד צמיחת שיער. הריכוז הראשון שאושר היה 2%, ובהמשך פותח גם תכשיר בריכוז גבוה יותר של 5%.
בשנת 2002 פורסם מחקר קליני בכתב העת:
Journal of the American Academy of Dermatology *
המחקר המקורי: Olsen EA, Dunlap FE, Funicella T, et al. (2002). Journal of the American Academy of Dermatology. צפייה במחקר המקורי
המחקר השווה בין מינוקסידיל 5%, מינוקסידיל 2% ופלצבו (תכשיר דמה ללא חומר פעיל) במשך 48 שבועות. השתתפו 393 גברים בגילאי 18 עד 49 עם נשירת שיער גברית.
שאלת המחקר הייתה האם הריכוז הגבוה יותר (5%) משפר את התוצאות בהשוואה לריכוז הסטנדרטי באותה תקופה (2%), הן מבחינת היקף הצמיחה והן מבחינת קצב ההופעה של ההשפעה.
איך המחקר נערך?
במשך 48 שבועות, המטופלים מרחו את התכשיר על הקרקפת פעמיים ביום. כדי לבדוק את ההשפעה, החוקרים מדדו שלושה דברים: את מספר השערות באזור קבוע בקרקפת (במדידה צילומית מדויקת), את הערכת הרופאים לשינוי בכיסוי השיער, ואת הערכת המטופלים עצמם לגבי השינוי שהם רואים.
מה המחקר מצא לגבי צמיחת שיער?
לאחר 48 שבועות (קרוב לשנה) של שימוש קבוע, מינוקסידיל 5% הראה תוספת שערות גדולה יותר מזו של מינוקסידיל 2%, ושתי הקבוצות הראו תוספת גדולה יותר מהפלצבו.
במילים פשוטות: קבוצת מינוקסידיל 5% הראתה כ 45% יותר תוספת שערות בהשוואה לקבוצת מינוקסידיל 2%, ושתי הקבוצות הראו תוצאה גבוהה משמעותית מהפלצבו.
גם בהערכה ויזואלית של שני רופאים בלתי תלויים שסקרו את הצילומים, אחוז המטופלים שהראו צמיחת שיער היה גבוה יותר בקבוצת מינוקסידיל 5%. הנתונים הבאים הם ממוצע שני הבודקים:
כמה מהר התקבלה ההשפעה?
אחד הממצאים המעניינים במחקר נוגע לקצב הופעת ההשפעה. קבוצת מינוקסידיל 5% הגיעה לאותה רמת צמיחת שיער בשבוע 8, שקבוצת מינוקסידיל 2% הגיעה אליה רק בשבוע 16.
כלומר, באותו פרק זמן הצמיחה בקבוצת מינוקסידיל 5% הייתה מהירה יותר, וההפרש בין שתי הקבוצות בלט כבר בבדיקה הראשונה לאחר תחילת הטיפול.
מה המחקר מצא לגבי תופעות לוואי?
במחקר זה לא דווחו תופעות לוואי חמורות שיוחסו לטיפול בקבוצות המינוקסידיל.
תופעות לוואי מקומיות בקרקפת היו שכיחות יותר בקבוצת מינוקסידיל 5% לעומת ה 2%, ובעיקר כללו גרד, יובש וגירוי בעור. תופעות אלו דווחו אצל 6% מהמטופלים בקבוצת מינוקסידיל 5%, לעומת 2% בקבוצת מינוקסידיל 2% ו 3% בקבוצת הפלצבו.
תופעות לב וכלי דם, שהיו חשש תיאורטי בטיפול במינוקסידיל, לא היו קשורות לטיפול ולא דווחו בשכיחות שונה בין הקבוצות. גם בבדיקות מעבדה (לחץ דם, דופק, אק"ג, בדיקות דם) לא נצפו שינויים בעלי משמעות קלינית.
מגבלות חשובות של המחקר
מה אפשר להסיק מהמחקר?
המחקר מצביע על שלוש מסקנות מרכזיות:
כלומר, לפי המחקר, מינוקסידיל 5% הראה צמיחה גדולה יותר ומהירה יותר ממינוקסידיל 2%, יחד עם שכיחות גבוהה יותר של תופעות לוואי קלות בעור הקרקפת.
שאלות נפוצות
כן, מבחינת מדדי השיער שנבדקו במחקר. תוספת השערות הממוצעת באזור המדידה הייתה כ 18.6 שערות בקבוצת מינוקסידיל 5%, לעומת כ 12.7 שערות בקבוצת מינוקסידיל 2% וכ3.9 שערות בקבוצת הפלצבו.
גם בהערכה ויזואלית של רופאים מצילומים, אחוז המטופלים שהראו צמיחת שיער היה גבוה יותר בקבוצת מינוקסידיל 5%.
במחקר הזה, תופעות הלוואי הנפוצות בקבוצת מינוקסידיל 5% היו תופעות מקומיות בקרקפת: גרד, יובש, גירוי בעור ולעיתים אדמומיות. תופעות אלו דווחו אצל 6% מהמטופלים בקבוצת מינוקסידיל 5%, לעומת 2% בקבוצת מינוקסידיל 2%.
בנוסף, 3% מהמטופלים בקבוצת מינוקסידיל 5% דיווחו על כאבי ראש, לעומת פחות מאחוז בקבוצת מינוקסידיל 2%.
במחקר זה דווחו 7 מקרים של תופעות לוואי חמורות, אך כולם לא יוחסו על ידי החוקרים לטיפול במינוקסידיל, וכולם התרחשו דווקא בקבוצת מינוקסידיל 2% או בקבוצת הפלצבו, לא ב 5%.
גם בבדיקות המעבדה (לחץ דם, דופק, אק"ג, בדיקות דם) לא נצפו שינויים בעלי משמעות קלינית בקבוצות הטיפול.
המדד המרכזי נבדק לאחר 48 שבועות, כלומר קרוב לשנה. הערכות ביניים נעשו בשבועות 8, 16, 32 ו 48.
חשוב לזכור שטיפולים בנשירת שיער דורשים זמן וסבלנות. שינוי משמעותי לא נראה לאחר שבועות בודדים.
אין להסיק מהמאמר על התאמת הטיפול אליך אישית. המידע מבוסס על מחקר שתיאר תוצאות ממוצעות בקבוצת משתתפים, ואינו תחליף לייעוץ רפואי.
המידע במאמר זה הוא סיכום מונגש של מחקרים מדעיים ואינו מהווה ייעוץ רפואי, אבחנה, המלצה לטיפול או תחליף להתייעצות עם רופא.
Se-Ar אינה מוכרת תרופות ואינה מקבלת החלטות רפואיות. הפלטפורמה מאפשרת חיבור בין משתמשים לרופאים מוסמכים ובתי מרקחת מורשים. כל החלטה בנוגע להתאמת טיפול, סוג הטיפול, המינון ואופן השימוש מתקבלת על ידי רופא בלבד.
מקורות מדעיים (ביבליוגרפיה)
המקור שלהלן מובא לצורך העמקה מדעית בלבד ואינו מהווה המלצה לשימוש בתרופה מסוימת.
*Olsen, E. A., Dunlap, F. E., Funicella, T., Koperski, J. A., Swinehart, J. M., Tschen, E. H., & Trancik, R. J. (2002). A randomized clinical trial of 5% topical minoxidil versus 2% topical minoxidil and placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. Journal of the American Academy of Dermatology, 47(3), 377–385.