מחקר אקראי (המשתתפים חולקו לקבוצות באופן מקרי) כפול סמיות (גם המשתתפים וגם החוקרים לא ידעו מי קיבל איזה טיפול) על 381 נשים השווה מינוקסידיל 5% מול מינוקסידיל 2% ולפלצבו (טיפול דמה: תכשיר ללא חומר פעיל שמשמש להשוואה) במשך 48 שבועות. שתי הקבוצות הראו שיפור. ההבדל בספירת השערות בין 5% ל 2% לא היה מובהק סטטיסטית (כלומר, אי אפשר לקבוע בביטחון שההבדל אמיתי ולא נובע ממקריות).
מינוקסידיל הוא חומר פעיל מוכר לטיפול בנשירת שיער. הוא נמרח ישירות על הקרקפת ופועל לעידוד צמיחת שיער. הריכוז הראשון שאושר היה 2%, ובהמשך פותח גם תכשיר בריכוז גבוה יותר של 5%.
בשנת 2004 פורסם מחקר קליני בכתב העת:
Journal of the American Academy of Dermatology *
המחקר המקורי: Lucky AW, Piacquadio DJ, Ditre CM, et al. (2004). Journal of the American Academy of Dermatology. צפייה במחקר המקורי
המחקר השווה בין מינוקסידיל 5%, מינוקסידיל 2% ופלצבו (תכשיר דמה ללא חומר פעיל) במשך 48 שבועות. השתתפו 381 נשים בגילאי 18–49 עם נשירת שיער נשית (Female Pattern Hair Loss).
שאלת המחקר הייתה האם הריכוז הגבוה יותר (5%) משפר את התוצאות בהשוואה לריכוז של 2% אצל נשים, בדומה למה שנמצא במחקר מקביל קודם שנערך על גברים.
איך המחקר נערך?
במשך 48 שבועות, המטופלות מרחו את התכשיר על הקרקפת פעמיים ביום. כדי לבדוק את ההשפעה, החוקרים מדדו שלושה דברים: את מספר השערות באזור קבוע בקרקפת (במדידה צילומית מדויקת), את הערכת הרופאים לשינוי בכיסוי השיער, ואת הערכת המטופלות עצמן לגבי השינוי שהן רואות.
מה המחקר מצא לגבי צמיחת שיער?
לאחר 48 שבועות של שימוש קבוע, שתי הקבוצות שהשתמשו במינוקסידיל הראו תוספת שערות גדולה יותר מקבוצת הפלצבו.
בהערכה של המטופלות עצמן על שביעות הרצון מהטיפול (סולם של 0 עד 100), קבוצת מינוקסידיל 5% דירגה את התועלת מהטיפול גבוה יותר מקבוצת מינוקסידיל 2% ומקבוצת הפלצבו. ההבדל בין 5% ל 2% היה בולט במדד הזה:
החוקרים גם דיווחו כי שתי קבוצות המינוקסידיל הראו שיפור בתחושה הכללית סביב נשירת השיער, באיכות החיים, ובביטחון העצמי בהשוואה לפלצבו.
מה המחקר מצא לגבי תופעות לוואי?
במחקר זה לא דווחו תופעות לוואי חמורות שיוחסו לטיפול במינוקסידיל בשתי הקבוצות הפעילות.
תופעות לוואי מקומיות בעור היו שכיחות יותר בקבוצת מינוקסידיל 5% לעומת ה 2%, ובעיקר כללו גרד, יובש וגירוי בקרקפת.
תופעות אלו כוללות גרד, דרמטיטיס (דלקת עור), יובש וקילוף, ובקבוצת מינוקסידיל 5% גם צמיחת שיער לא רצויה. תופעה נוספת שנבדקה הייתה צמיחת שיער לא רצויה בפנים (היפרטריכוזיס פנים): בעיקר באזורי הלחיים, הסנטר ושיער על השפה העליונה. תופעה זו דווחה בעיקר בקבוצת מינוקסידיל 5%:
שיוחסה לטיפול
שיוחסה לטיפול
החוקרים מציינים כי תופעת צמיחת השיער בפנים היא הפיכה, כלומר היא נוטה להיעלם עם הפסקת הטיפול. גם בבדיקות מעבדה ובמדדים הקליניים (לחץ דם, דופק, אק"ג, בדיקות דם) לא נצפו שינויים בעלי משמעות.
מגבלות חשובות של המחקר
מה אפשר להסיק מהמחקר?
המחקר מצביע על שלוש מסקנות מרכזיות:
כלומר, לפי המחקר, בקרב נשים עם נשירת שיער, מינוקסידיל 5% ו 2% היו עדיפים על פלצבו, כאשר ל 5% היה יתרון מסוים בדירוג המטופלות, יחד עם שכיחות גבוהה יותר של תופעות לוואי בעור ושל צמיחת שיער באזורים שלא רצויים.
שאלות נפוצות
התשובה תלויה במדד שמסתכלים עליו. בספירת השערות, התוספת הייתה מעט גדולה יותר בקבוצת מינוקסידיל 5% (+24.5 לעומת +20.7), אבל ההבדל בין מינוקסידיל 5% למינוקסידיל 2% לא היה מובהק סטטיסטית (כלומר, אי אפשר לקבוע בביטחון שההבדל אמיתי ולא נובע ממקריות).
לעומת זאת, בדירוג שביעות הרצון של המטופלות עצמן מהטיפול, קבוצת מינוקסידיל 5% דירגה את התועלת גבוה יותר באופן בולט (60.0 לעומת 50.5 ו 41.8 בפלצבו).
במחקר זה דווחו 13 מקרים של תופעות לוואי חמורות בקרב 381 המשתתפות, אך אף אחד מהם לא יוחס לטיפול במינוקסידיל. ההתפלגות בין הקבוצות הייתה דומה: 4% בקבוצת מינוקסידיל 5%, 3% בקבוצת מינוקסידיל 2% ו 3% בקבוצת הפלצבו.
גם בבדיקות מעבדה (לחץ דם, דופק, אק"ג, בדיקות דם) לא נצפו שינויים בעלי משמעות קלינית.
המדד המרכזי נבדק לאחר 48 שבועות, כלומר קרוב לשנה. הערכות ביניים נעשו בשבועות 8, 16, 32 ו 48. כבר בשבוע 8 שתי קבוצות המינוקסידיל הראו תוספת שערות גדולה יותר מקבוצת הפלצבו.
חשוב לזכור שטיפולים בנשירת שיער דורשים זמן וסבלנות. שינוי משמעותי לא נראה לאחר שבועות בודדים.
במחקר השתתפו נשים בגילאי 18–49 עם נשירת שיער מסוג Female Pattern Hair Loss: הצורה הנפוצה ביותר של נשירת שיער אצל נשים, שמאופיינת בהידלדלות הדרגתית באזור קודקוד הראש.
הממצאים אינם בהכרח תקפים לסוגי נשירת שיער אחרים (כמו אלופציה אריאטה או נשירה הקשורה למצב רפואי אחר), או לנשים מחוץ לקבוצת הגיל שנבדקה.
אין להסיק מהמאמר על התאמת הטיפול אליך אישית. המידע מבוסס על מחקר שתיאר תוצאות ממוצעות בקבוצת משתתפים, ואינו תחליף לייעוץ רפואי.
המידע במאמר זה הוא סיכום מונגש של מחקרים מדעיים ואינו מהווה ייעוץ רפואי, אבחנה, המלצה לטיפול או תחליף להתייעצות עם רופא.
Se-Ar אינה מוכרת תרופות ואינה מקבלת החלטות רפואיות. הפלטפורמה מאפשרת חיבור בין משתמשים לרופאים מוסמכים ובתי מרקחת מורשים. כל החלטה בנוגע להתאמת טיפול, סוג הטיפול, המינון ואופן השימוש מתקבלת על ידי רופא בלבד.
מקורות מדעיים (ביבליוגרפיה)
המקור שלהלן מובא לצורך העמקה מדעית בלבד ואינו מהווה המלצה לשימוש בתרופה מסוימת.
*Lucky, A. W., Piacquadio, D. J., Ditre, C. M., Dunlap, F., Kantor, I., Pandya, A. G., Savin, R. C., & Tharp, M. D. (2004). A randomized, placebo-controlled trial of 5% and 2% topical minoxidil solutions in the treatment of female pattern hair loss. Journal of the American Academy of Dermatology, 50(4), 541–553.