תקציר המחקר

מחקר אקראי (המשתתפים חולקו לקבוצות באופן מקרי) כפול סמיות (גם המשתתפים וגם החוקרים לא ידעו מי קיבל איזה טיפול) משנת 2023 בהודו בחן תמצית סטנדרטית של דקל ננסי (VISPO) בכדור ולמריחה מול פלצבו (טיפול דמה: תכשיר ללא חומר פעיל שמשמש להשוואה), במשך 16 שבועות. נצפתה ירידה בנשירה ועלייה בצפיפות בשתי הקבוצות. הכדור גם הפחית את רמות DHT (הורמון אנדרוגן הקשור בהיחלשות זקיקי השיער) בדם.

דקל ננסי (Saw Palmetto, או בשמו המדעי Serenoa repens) הוא צמח שגדל בעיקר בצפון אמריקה. השמן המופק מפירותיו נחקר זה שנים כתורם אפשרי לטיפול בנשירת שיער, בעיקר בזכות יכולתו לעכב את האנזים 5 אלפא רדוקטאז (אנזים המייצר DHT): אותו אנזים שאחראי על הפיכת טסטוסטרון ל DHT, המעורב בהצטמקות הדרגתית של זקיקי השיער אצל אנשים עם נטייה גנטית לנשירה.

בשנת 2023 פורסם מחקר בכתב העת:

Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology *

המחקר המקורי: Sudeep HV, Rashmi S, Jestin TV, et al. (2023). Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology. צפייה במחקר המקורי

המחקר נערך בהודו, ובחן את היעילות של תמצית מסחרית סטנדרטית של דקל ננסי בשתי צורות: כדור לבליעה ותכשיר למריחה: בהשוואה לפלצבו, בקרב 80 גברים ונשים עם נשירת שיער גנטית בדרגה קלה עד בינונית, במשך 16 שבועות.

חשוב לציין: התוצאות שיוצגו להלן מתייחסות לתמצית הספציפית הזו, ואין להסיק שכל תכשיר מבוסס דקל ננסי ייתן אותן תוצאות.

ארבע קבוצות במחקר

המשתתפים בני 18–50 חולקו אקראית לארבע קבוצות (20 בכל אחת):

המחקר היה כפול סמיות (לא המשתתפים ולא הרופאים ידעו לאיזו קבוצה הוקצה כל משתתף). 73 מתוך 80 השלימו את המחקר.

מה המחקר מצא לגבי נשירת שיער?

המדדים המרכזיים כללו מבחן הסתרקות של 60 שניות, מבחן משיכת שיער והערכה עצמית של המשתתפים. שתי הקבוצות של דקל ננסי הראו ירידה מובהקת סטטיסטית (כלומר, לפי הניתוח הסטטיסטי, סביר שההבדל לא נובע ממקריות בלבד) בנשירה, בעוד שבקבוצות הפלצבו הנשירה דווקא עלתה:

שינוי יחסי במספר השערות שנאספו במבחן ההסתרקות לאחר 16 שבועות
דקל ננסי בכדור −29%
דקל ננסי למריחה −22.2%

במבחן משיכת השיער (Hair Pull Test), נצפתה ירידה דומה: ירידה של כ 20% במספר השערות שנמשכו בבדיקה בשתי הקבוצות שקיבלו דקל ננסי, בעוד שבקבוצות הפלצבו לא נצפה שינוי משמעותי.

מה המחקר מצא לגבי צפיפות שיער?

שתי הקבוצות של דקל ננסי הראו עלייה בצפיפות השיער לאחר 16 שבועות, בעוד שבקבוצות הפלצבו הצפיפות דווקא ירדה:

שינוי בצפיפות השיער לאחר 16 שבועות
דקל ננסי בכדור +5.2%
דקל ננסי למריחה +7.6%

בקבוצת הכדור נצפתה עלייה מובהקת בעובי השיער לעומת תחילת המחקר, אך ההבדל בשינוי לעומת הפלצבו לא היה מובהק סטטיסטית (כלומר, אי אפשר לקבוע בביטחון שההבדל אמיתי ולא נובע ממקריות). בקבוצה למריחה, השינוי בעובי לא היה גדול מספיק כדי לקבוע שהוא נובע מהטיפול.

חשוב לציין: בשתי הקבוצות, היחס בין שערות בשלב הצמיחה (אנאגן) לשערות בשלב המנוחה (טלוגן) לא השתנה משמעותית. החוקרים מציינים שייתכן ויידרש מחקר ארוך יותר כדי לראות שינוי במדד הזה.

השפעה על הורמון ה DHT

בקבוצת הכדור נרשמה ירידה מובהקת ברמת ה DHT בדם, הן לעומת תחילת המחקר והן לעומת הפלצבו. הממצא עולה בקנה אחד עם מנגנון הפעולה המוצע של דקל ננסי, כמעכב את האנזים 5 אלפא רדוקטאז שאחראי על ייצור ה DHT.

עם זאת, חשוב לציין: לא נמצא שינוי מובהק ברמת האנזים 5 אלפא רדוקטאז שנמדדה בדם באף אחת מקבוצות הטיפול.

בקבוצת המריחה לא נצפה שינוי ב DHT בדם. המחקר לא מדד את רמת ה DHT בקרקפת, ולכן לא ניתן לקבוע אם הייתה השפעה מקומית.

מגבלות חשובות של המחקר

I.
קשרים מסחריים וניגוד עניינים אפשרי. המאמר אינו מציין במפורש מי מימן את המחקר, אך ארבעה מתוך ששת המחברים היו עובדי יצרנית VISPO (חברת Vidya Herbs), אף שהמחברים הצהירו שאין ניגוד עניינים.
II.
מדגם קטן ותקופה קצרה. 20 משתתפים בכל קבוצה (18–19 בפועל לאחר נשירה), במשך 16 שבועות בלבד. החוקרים עצמם מציינים שתקופה ארוכה יותר נדרשת כדי להעריך השפעות אפשריות נוספות.
III.
מרכז יחיד ואוכלוסייה מצומצמת. המחקר נערך במרכז דרמטולוגי אחד בהודו. ייתכן שהתוצאות פחות רלוונטיות לאוכלוסיות אחרות.
IV.
ניתוח של מסיימי המחקר בלבד. התוצאות נותחו לפי 73 המשתתפים שהשלימו את המחקר, ולא לפי כל 80 המשתתפים שהוגרלו בתחילתו.
V.
אי התאמה בדיווח על צפיפות בטיפול המקומי. בטבלת הטיפול המקומי קיימת אי התאמה אפשרית בדיווח: בשבוע 16 צפיפות השיער הממוצעת הייתה כמעט זהה בין קבוצת הטיפול המקומי לקבוצת הפלצבו, 221.33 לעומת 221.83 שערות לסמ"ר, אך דווח p<0.001. לכן יש לפרש בזהירות את ממצא הצפיפות בטיפול המקומי.

מה אפשר להסיק מהמחקר?

I.
במחקר קצר זה, התמצית הספציפית שנבדקה (VISPO) הפחיתה את מספר השערות שנשרו והביאה לעלייה מתונה בצפיפות השיער לעומת פלצבו, גם בצורת כדור לבליעה וגם בתכשיר למריחה.
II.
לא דווחו אירועים חמורים. עשרה משתתפים דיווחו על אירועים קלים, ובהם הצטננות וכאבי ראש, שהחוקרים קבעו שאינם קשורים לתכשירים.
III.
בשל המדגם הקטן, משך המחקר הקצר והקשרים המסחריים, נדרשים מחקרים עצמאיים וגדולים יותר כדי לאשש את הממצאים.
❦ ❦ ❦

שאלות נפוצות

דקל ננסי הוא צמח שגדל בעיקר בצפון אמריקה. השמן שמופק מפירותיו עשיר בחומצות שומן וב β סיטוסטרול. הוא משמש זה שנים גם כתוסף תזונה לבריאות הערמונית, ובשנים האחרונות גם בהקשר של נשירת שיער.

מנגנון הפעולה המוצע: עיכוב האנזים 5 אלפא רדוקטאז, אותו אנזים שאחראי על הפיכת טסטוסטרון להורמון DHT: הורמון המעורב בהצטמקות זקיקי השיער אצל אנשים בעלי נטייה גנטית.

היחס בין שערות בשלב הצמיחה (אנאגן) לשערות בשלב המנוחה (טלוגן) הוא מדד נוסף של מחזור השיער. החוקרים מציינים שייתכן שתקופת המחקר: 16 שבועות: הייתה קצרה מדי כדי לראות שינוי במדד הזה, וכי מחקרים בתקופות ארוכות יותר עשויים להציג ממצאים שונים.

המחקר לא מאפשר לקבוע מדוע נמצא שינוי לאחר נטילה בכדור ולא לאחר מריחה. הוא לא מדד DHT בקרקפת או את מידת הספיגה של התכשיר המקומי למחזור הדם.

המחקר הזה לא השווה בין דקל ננסי לפינסטריד או מינוקסידיל: הוא השווה אותו רק לפלצבו. לכן אי אפשר להסיק מהמחקר הזה האם דקל ננסי יעיל יותר, פחות או באותה מידה כמו הטיפולים המוכרים והמאושרים.

אין להסיק מהמאמר על התאמת הטיפול אליך אישית. המידע מבוסס על מחקר שתיאר תוצאות ממוצעות בקבוצת משתתפים, ואינו תחליף לייעוץ רפואי.

המידע במאמר זה הוא סיכום מונגש של מחקרים מדעיים ואינו מהווה ייעוץ רפואי, אבחנה, המלצה לטיפול או תחליף להתייעצות עם רופא.

Se-Ar אינה מוכרת תרופות ואינה מקבלת החלטות רפואיות. הפלטפורמה מאפשרת חיבור בין משתמשים לרופאים מוסמכים ובתי מרקחת מורשים. כל החלטה בנוגע להתאמת טיפול, סוג הטיפול, המינון ואופן השימוש מתקבלת על ידי רופא בלבד.

מקורות מדעיים (ביבליוגרפיה)

המקור שלהלן מובא לצורך העמקה מדעית בלבד ואינו מהווה המלצה לשימוש בתכשיר מסוים.

*Sudeep, H. V., Rashmi, S., Jestin, T. V., Richards, A., Gouthamchandra, K., & Shyamprasad, K. (2023). Oral and Topical Administration of a Standardized Saw Palmetto Oil Reduces Hair Fall and Improves the Hair Growth in Androgenetic Alopecia Subjects: A 16-Week Randomized, Placebo-Controlled Study. Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology, 16, 3251–3266.