מחקר אקראי (המשתתפים חולקו לקבוצות באופן מקרי) משנת 2017 בקרב 210 גברים בהודו השווה בין תכשיר מקומי מבוסס קפאין 0.2% למינוקסידיל 5% למריחה. במדד הראשי, התכשיר עמד בקריטריון אי הנחיתות (בדיקה שמטרתה להראות שטיפול חדש אינו גרוע משמעותית מטיפול קיים). המחקר היה פתוח (המשתתפים והחוקרים ידעו איזה טיפול ניתן), ללא פלצבו (טיפול דמה: תכשיר ללא חומר פעיל שמשמש להשוואה) ומומן תעשייתית.
קפאין הוא חומר טבעי שנחקר בשנים האחרונות ככיוון אפשרי לטיפול בנשירת שיער. מחקרים במעבדה רמזו שהוא עשוי לעודד צמיחת שערות ולעכב את ההשפעה של טסטוסטרון על זקיק השיער. השאלה היא האם השפעה זו אכן באה לידי ביטוי בבני אדם, ובאיזו מידה היא משתווה לטיפול המקובל במינוקסידיל.
מחקר רב מרכזי שפורסם לראשונה אונליין בשנת 2017 בכתב העת:
Skin Pharmacology and Physiology *
המחקר המקורי: Dhurat R, Chitallia J, May TW, et al. (2018). Skin Pharmacology and Physiology. צפייה במחקר המקורי
המחקר נערך ב 5 מרכזים דרמטולוגיים בהודו, ובחן האם תכשיר מקומי מבוסס קפאין 0.2% למריחה אינו נחות ממינוקסידיל 5% למריחה בטיפול בנשירת שיער גנטית בגברים, במשך שישה חודשים.
מי השתתפו במחקר?
210 גברים בגילאי 18–55 עם נשירת שיער גנטית בדרגה בינונית, חולקו אקראית לשתי קבוצות:
- קבוצת התכשיר המבוסס על קפאין (n=105, מספר המשתתפים בקבוצה): קיבלה תכשיר מבוסס קפאין 0.2%, 2 מ"ל פעמיים ביום.
- קבוצת המינוקסידיל (n=105, מספר המשתתפים בקבוצה): קיבלה תמיסת מינוקסידיל 5%, 1 מ"ל פעמיים ביום.
מה המחקר מצא לגבי צמיחת שיער?
החוקרים מדדו את אחוז השערות הנמצאות בשלב הצמיחה הפעיל (שלב הנקרא אנגן) באזורים מסומנים בקרקפת, לפני תחילת הטיפול ובסיום שישה חודשים. ככל שאחוז זה עולה, יותר זקיקי שיער פעילים בצמיחה. שתי הקבוצות הראו עלייה דומה:
המחקר הוגדר כמחקר אי נחיתות (Non-inferiority). במדד הראשי, השינוי בשיעור השערות בשלב האנאגן (שלב הצמיחה הפעיל של השערה), התכשיר המבוסס על קפאין עמד בקריטריון אי הנחיתות שנקבע מראש לעומת מינוקסידיל 5%.
בהערכה של המשתתפים עצמם, שתי הקבוצות דיווחו על שיפור באינטנסיביות הנשירה, בכמות השערות שנושרות בעת ההסתרקות ובעובי השיער, ללא הבדל ברור בין הקבוצות בסיום המחקר.
מה המחקר מצא לגבי תופעות לוואי?
שני הטיפולים נסבלו היטב. אירוע לוואי יחיד דווח במחקר: כאב ראש קל במשתתף בקבוצת המינוקסידיל, שלא יוחס לטיפול.
מגבלות חשובות של המחקר
מה אפשר להסיק מהמחקר?
המחקר מצביע על שלוש מסקנות מרכזיות:
במדד הראשי של המחקר, התכשיר המקומי המבוסס על קפאין עמד בקריטריון אי הנחיתות מול מינוקסידיל. עם זאת, המחקר היה פתוח, ללא פלצבו ומומן תעשייתית.
שאלות נפוצות
על פי המחקר הזה, התכשיר המבוסס על קפאין עמד בקריטריון אי הנחיתות לעומת מינוקסידיל במדד הראשי (השינוי בשיעור השערות בשלב האנאגן לאחר שישה חודשים).
חשוב להבין שזוהי קביעה זהירה: היא לא אומרת שהתכשיר יותר טוב או זהה בדיוק למינוקסידיל, אלא שעמד בקריטריון אי הנחיתות שהוגדר מראש. יש להתייחס לממצאים בזהירות לאור המגבלות של המחקר: בעיקר היעדר סמיות ומימון תעשייתי.
מחקרים במעבדה (in vitro: במעבדה) רמזו שקפאין עשוי להתנגד להשפעה של טסטוסטרון על זקיק השיער: השפעה שמובילה להידלדלות זקיקים אצל אנשים עם נטייה גנטית לנשירה. בנוסף, קפאין נמצא כמסייע להעלאת רמות של חלבון בשם IGF-1, שקשור בקידום צמיחת שיער.
חשוב לציין: מנגנונים שנצפים במעבדה אינם בהכרח מתבטאים בעוצמה דומה גם בבני אדם בחיים האמיתיים.
במחקר נמדדו תוצאות בנקודות זמן של 3 חודשים ו שישה חודשים. בשתי הקבוצות נצפתה עלייה הדרגתית באחוז השערות בשלב הצמיחה במהלך התקופה.
בנקודת שלושת החודשים, המשתתפים בקבוצת המינוקסידיל דיווחו על שביעות רצון מעט גבוהה יותר מהטיפול. בנקודת ששת החודשים, ההבדל הזה כבר לא היה ניכר.
המחקר הזה כלל אך ורק גברים. לא ניתן להסיק ממנו ישירות לגבי נשים.
אין להסיק מהמאמר על התאמת הטיפול אליך אישית. המידע מבוסס על מחקר שתיאר תוצאות ממוצעות בקבוצת משתתפים, ואינו תחליף לייעוץ רפואי.
המידע במאמר זה הוא סיכום מונגש של מחקרים מדעיים ואינו מהווה ייעוץ רפואי, אבחנה, המלצה לטיפול או תחליף להתייעצות עם רופא.
Se-Ar אינה מוכרת תרופות ואינה מקבלת החלטות רפואיות. הפלטפורמה מאפשרת חיבור בין משתמשים לרופאים מוסמכים ובתי מרקחת מורשים. כל החלטה בנוגע להתאמת טיפול, סוג הטיפול, המינון ואופן השימוש מתקבלת על ידי רופא בלבד.
מקורות מדעיים (ביבליוגרפיה)
המקור שלהלן מובא לצורך העמקה מדעית בלבד ואינו מהווה המלצה לשימוש בתכשיר מסוים.
*Dhurat, R., Chitallia, J., May, T. W., Jayaraaman, A. M., Madhukara, J., Anandan, S., Vaidya, P., & Klenk, A. (2018). An Open-Label Randomized Multicenter Study Assessing the Noninferiority of a Caffeine-Based Topical Liquid 0.2% versus Minoxidil 5% Solution in Male Androgenetic Alopecia. Skin Pharmacology and Physiology, 30(6), 298–305.